Wird ulrich medical alle Produkte nach 25. Mai 2021 liefern?
Einzelne Produkte befinden sich aktuell im Phase-Out. Dies wurde allen ulrich medical Kunden frühzeitig angekündigt.
Wir arbeiten daran, alle anderen Produkte für die Zukunft unter der neuer MDR-Gesetzgebung verfügbar zu machen.
Können Sie uns ein ulrich medical MDR-Zertifikat zur Verfügung stellen?
MDR-Zertifikate werden pro Produktkategorie ausgestellt. Das erste Zertifikat für ulrich medical wird Instrumente Klasse Ir abdecken. Alle anderen Zertifikate werden bis spätestens 2024 ausgestellt worden sein.
Wir werden Sie umgehend informieren, wenn ein neues Zertifikat ausgestellt wurde.
In der Zwischenzeit können die Produkte noch unter MDD in Verkehr gebracht werden.
Werden wir nach der Aufbereitung zum Hersteller, wenn wir unsterile Implantate einsetzen?
Nein, Sie werden nicht zum Hersteller, da Sie keine bereits implantierten Einmalprodukte aufbereiten. Da es zu dieser Frage viele individuelle Details und Konstellationen gibt, kann Ihnen Ihr Außendienstmitarbeiter die spezifischen Fragen dazu mit Angabe der gesetzlichen Grundlagen persönlich beantworten.
Wie oft dürfen Implantate aufbereitet werden?
Es gibt keine Regulation, wie oft Implantate aufbereitet werden dürfen. Einschränkungen müssen bei MDR-konformen Produkten jedoch vom Hersteller angegeben werden.
Bei Instrumenten findet eine Aufbereitung statt. Wo ist der Unterschied zu den Implantaten?
Bei Instrumenten handelt es sich im Gegensatz zu Implantaten um mehrfach verwendbare Produkte. Hier müssen Sie sich nach den vorgeschriebenen Aufbereitungshinweisen der Hersteller richten, damit die Instrumente einsetzbar bleiben.
Kontakt
Sie haben die Antwort auf Ihre Fragen nicht gefunden? Dann wenden Sie sich an Ihren Außendienstmitarbeiter, der Ihre individuellen Fragen diesbezüglich beantworten wird. Oder kontaktieren Sie unseren MDR-Expertenservice!
